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检验检测Inspection and testing

康地恩

青岛康地恩动物药业质量检验中心共有人员10名,全部具有大学本科以上学历,其中硕士1名,涵盖药学类专业、畜牧兽医学类专业、生物学类专业、化学类专业、中药学类专业等专业,并有从事近20年检验工作的1名。质量检验中心所有人员全部经过山东省兽药监察所培训并取得相关资质证书,具有扎实的知识、过硬的业务素质和高尚的职业操守。

公司先后引进国内外进口的检验设备仪器,建立了具有国内靠前水平的检验实验室,占地面积330平方米,并根据GMP要求分留样室、理化分析室、标定室、中药检测室、分析天平室、仪器室、精密仪器室、气相室、微生物检测室、高温室等。

主要检测设备有:瑞士梅特勒-托利多原装进口分析天平、安捷伦1260型高效液相色谱仪、安捷伦7890B 气相色谱仪、药物稳定仪、瑞士万通原装进口798型电位滴定仪、日本岛津UV—2450紫外分光光度计、日本岛津红外色谱仪、德国赛多利斯快速水分测定仪、密理博纯水仪、奥林巴斯显微镜、永停滴定仪、自动旋光仪、药物熔点仪、效价测定仪、灭菌柜、粒度仪、溶出仪等。

公司按照兽药GMP要求建立了严格的质量管理体系,设置质量检验系统和质量控制监督系统,明确质检中心检验和质控人员的职责权限,切实按照“四个控制”把好药品质量关:

原辅料的质量控制——药品的源头控制

生产过程的质量控制——操作规范(GMP)

生产终点的质量控制——药品的质量标准《2015年版兽药典》、《2017年版兽药质量标准》

流通过程的质量控制——药品经营质量管理规范(GSP)

工作内容Job content

一、负责公司的原辅料、半成品、成品、环境、用水及无污染无残留、设备验证、清场验证等相关的检测。

二、公司还开展了药物残留及添加物检测(如:金刚烷胺、喹乙醇、氯霉素、甲砜霉素、喹烯酮、痢菌净、呋喃类、磺胺类、喹诺酮类等)、水质检测,为客户提供全面的质量检测服务。

经验丰富的技术人才,进口的仪器设备和完善的质量管理制度为我公司生产质优合格的产品提供了可靠的质量保障。

青岛康地恩始终将产品质量安全视为企业的生命和立足之本,将国民的食品安全作为企业的社会责任,将永远践行“做中国食品安全放心药”的社会承诺,用实际行动赢领行业的正向、积极、健康和持续发展。

  • 原辅料、半成品、成品检验

    为保证产品质量,公司所有原辅料、半成品、成品进行批批检验,合格方可进入下一生产工序。

    检验标准:国家标准

    检测项目:标准规定

    检测产品:抗生素、化药、中药、饲料维生素等

    检测方法:标准规定方法

  • 药残检测

    兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。兽药残留对人体健康造成严重的威胁。对此,世界各国出台相应的法律法规,严格控制兽药残留引起的食品安全问题。

  • 养殖场水质检测

    水是生命之源,无论是人类或者动物都离不开水,不仅饮用水水质的优劣与人类健康密切相关,养殖用水水质的好坏也会严重影响动物的生产性能。 随着动物养殖技术的日益精细化,我们有必要对养殖水质进行检测分析,以因水制宜,制定更合适的养殖方案。针对客户需求,我公司检验中心开展了水质检测项目,为客户提供准确的水质检测数据。水质检测的指标:pH、重金属、微生物、氯化物、硝酸盐、总硬度、耗氧量……

  • 药敏试验

    测定抗菌药物在体外抑制病原微生物生长的效力,称为抗菌药物对细菌的抑菌试验,或称细菌对药物的敏感性试验。目前临床上抗生素滥用普遍,细菌耐药性增加,准确用药难度很大,通过药敏试验可以减少不合理使用抗生素现象,增加用药准确性,降低用药成本。目前常用的药敏试验方法有稀释法、扩散法和E-Test 法。近三年来,我们已经开展了各种药敏试验,为临床用药提供有利依据。